一、试验启动前
1.准备药物管理相关资料
CRA按照《试验用药物管理文件目录》（附件1）准备药物管理相关资料（提前与药物管理员确定需准备的资料，部分资料可由GCP药房提供），电子版发送至药物管理员邮箱，纸质版打印后按要求装订。
资料装订要求：①请使用打孔的硬皮文件夹和活页透明文件保护袋（11孔）；
②请按目录中的顺序装订并用分页纸隔开，没有的项目不能删除；
③另有增加的项目请续在最后。
2.运送药物
（1）提交试验用药物管理文件夹后，才能进行药物接收。
（2）药物运送前需提前与药物管理员确认相关运送信息以及药物接收、储存、发放、回收、退还等注意事项，如有特殊要求的药物需提前对药物管理员进行相关培训。
（3）药检报告、运货单、交接单等其他相关文件应随药物一起送至GCP药房。
（4）药物运输过程中必须要有温度计监测（温度计需提供校准证明）。
（5）药物接收时间：工作日上午8：00-11：30，下午2：30-5：00
3.以上内容须在启动会前至少1周内完成。
二、启动会
1.确定启动会时间，提前通知药物管理员参会。
2.启动会上介绍药物管理相关流程。
三、试验过程
1.试验进行过程中，如果任何试验用药物的规格、有效期等发生改变，CRA需出具正式的变更文件进行有效说明。
2.CRA对药物相关的管理进行监查需提前与药物管理员联系。
3.试验进行过程中，对于库存不足的的药物需及时运送至中心，保证药物供给及时，运送要求同首次运送。
4.试验过程中如出现需回收的药物/包装物过多，药物管理员将通知CRA，CRA需及时进行回收。
四、试验结束
1.在全部受试者用药结束后，CRA应及时清点、核对并回收所有药物/包装物，并做好登记，与药物管理员双方核对确认无后签字。
2.药物退还申办方，申办方应将退还的药物自行销毁并及时将销毁书面报告提交药物管理员。
五、药物管理员联系方式
1.联系人：郑老师
2.电话：020-34471256，13668955963
3.邮箱：sharleen2019@163.com
（备注：沟通文件最好以书面形式发送至邮箱）