“瞬态加热腹腔热灌注治疗系统安全性和有效性临床试验”经本院医学伦理委员会讨论,已获批准,现正式开始实施。
本项研究的目的是为了观察确认瞬态加热腹腔热灌注治疗系统在肿瘤临床治疗中的安全性和有效性。
腹腔热灌注肿瘤治疗是近几年兴起的肿瘤辅助治疗新方法,其主要原理是利用肿瘤细胞与正常细胞对温度耐受差异的特点,利用大容量,稳定热能的生理盐水,对腹腔进行循环灌注,以达到大面积的杀死肿瘤细胞的种植转移病灶的目的,同时,热能可以增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,提升化疗药物对肿瘤细胞的杀灭作用。目前这项新技术已相对成熟,温度的控制也越来越精确,设备的稳定性也越来越高,其安全性还是可以信赖的。
试验中,需要将两条引流管经穿刺(或在手术中)置于腹腔内,现将引流管与设备相连,在计算机全程自动控制下进行热灌注治疗。试验期间研究企业将为接受该项试验治疗的受试者免费提供相关的临床检查和治疗费用。现需要招募20名患者。
华南理工大学是这项技术的研发单位,经过近五年的努力深入研发,使该项目的设备与配套管道获得了国家权威机构的合格检测,其电气性能及安全规范均已达到国家相关规定的要求。现该技术被获准进入临床试验,由深圳迈地海特科技有限公司承担该项目的产业化生产。
如果您是腹腔脏器肿瘤或其他脏器肿瘤转移到腹腔的患者,且无麻醉过敏史者,均可报名参加该项研究。详细情况请与下列医生联系:
项目负责人:牛立志 院长,杨波 主任
项目秘书 :(南院区)金启萌 医生 18922250827; (北院区)龙新安 医生 18922250891
报名时间:周一至周五(8:00-17:00)
地址:广州复大肿瘤医院 广州市天河区棠德西路2号;海珠区聚德中路91号